百济神州(688235SH):NICE推荐百悦泽?(泽布替尼胶囊)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者

时间:2022-10-16 06:49:18

  百济神州(688235SH):NICE推荐百悦泽?(泽布替尼胶囊)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者格隆汇9月20日丨百济神州(688235.SH)公布,英国卫生技术评估机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终评估文件,推荐公司产品百悦泽?(泽布替尼胶囊)用于治疗既往接受过至少一种治疗且适用于苯达莫司汀-利妥昔单抗联合用药的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。

  百悦泽?(泽布替尼胶囊)是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽?的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽?能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

  NICE发布最终评估文件,推荐百悦泽?用于治疗既往接受过至少一种治疗且适用于苯达莫司汀-利妥昔单抗联合用药的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。在此次评估中,NICE认为百悦泽?可被视为WM治疗的一项“重大进步”。临床证据显示,与标准疗法相比,接受百悦泽?治疗的WM患者生存期更长,且生活质量更高。NICE认为百悦泽?具有成本优势,其每个质量调整生命年(QALY)的治疗费用最低仅为2万英镑至3万英镑。

  公司表示,百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物。NICE的决定标志着百悦泽?成为英格兰和威尔士地区首个也是唯一一个被推荐用于治疗WM的常规药物,有助于进一步提升该药物的可及性。