欧洲监管机构推荐辉瑞-BioNTech新冠疫苗用于5岁以下儿童辉瑞公司和BioNTech SE周三表示,监管机构建议批准其新冠疫苗作为三剂接种计划上市,适用于六个月至4岁的儿童。欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人用药委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)建议对3-ug剂量的Comirnaty进行市场授权。两家公司说,欧盟委员会将审查该委员会的建议,预计很快会做出最终决定。美国食品药品管理局(FDA)已于6月份批准将辉瑞-BioNTech的原始新冠疫苗用于该年龄组的紧急使用授权,将接种三针,每次的接种剂量为3-ug。辉瑞和BioNTech表示,他们还在与卫生当局讨论一种不同的新冠疫苗在5岁以下儿童中使用的潜在授权监管途径。
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