CPHI制药在线新药的批准是大大小小制药公司的圣杯，且将新药推向市场的业绩记录是对研发实力的终 极考验之一，但并不是每一款上市新药都会转化为最 佳业绩，为企业带来业绩突出贡献。

　　新药审批是大大小小制药公司的圣杯，但监管部门的一系列点头并不能自动转化为最 佳表现。

　　去年12月，由于无法按时完成生产现场核查，FDA拒绝了诺华的siRNA降胆固醇药物Leqvio（inclisiran）。日前，该公司表示已向FDA重新提交Leqvio申请，并提供新的生产地点。

　　6月23日，据外媒报道，诺华公司公布了B细胞靶向治疗Kesimpta的新长期数据，显示平均免疫球蛋白G (IgG) 和免疫球蛋白M (IgM) 在接受治疗的复发性多发性硬化症 (RMS) 成人患者中保留了3.5年以上。

　　日前，据外媒报道，诺华Cosentyx已被英国国家健康和保健研究所(NICE)推荐用于治疗成人非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。

　　诺华和安进是最早通过偏头痛药物Aimovig进入CGRP领域的制药公司，但在该药物推出后不久，双方就相互提起了诉讼，此外同类型药物上市导致的竞争也扑面而来。

　　6月6日，诺华公布了其肾 脏病学管线中最 先进的资产iptacopan一项2期研究的主要终点数据。结果显示，接受iptacopan治疗的IgA肾病（IgAN）患者，尿液中的蛋白质（蛋白尿）有临床意义的减少，蛋白尿是肾 脏疾病进展的关键风险预测因子。此外，接受iptacopan治疗的IgAN患者，也显示出肾功能稳定的趋势。

　　两年前，诺华斥资21亿美元收购Endocyte，扩充其肿瘤学管线中的放射配体治疗（RLT）资产。近日，该公司公布了此次收购中的关键候选药物177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌3期VISION研究的完整数据。

　　6月2日据外媒报道，FDA已批准诺华的重磅产品Cosentyx用于 6 岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。此次新批准是Cosentyx在美国用于儿科人群的首次批准。

　　2021年6月1日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于公布执行部分企业申请撤销平台挂网采购资格的通知》（晋药招〔2021〕50号）。

　　2021年5月30日，值此世界多发性硬化日之际，北京病痛挑战公益基金会和诺华制药（中国）共同发起并主办 “万分之一的美丽” 多发性硬化日疾病科普活动，旨在提高公众对多发性硬化疾病的关注与认知；同时，呼吁社会给予患者更多包容与理解，消除壁垒，为患者提供公平的就学、就业机会。

　　尽管制药行业的重心已从抗生素转移出去，但诺华旗下仿制药公司山德士正在将资金投入欧洲市场来扩展其抗生素生产网络。

　　Enbrel是安进（Amgen）的超级重磅产品之一，诺华Erelzi就是Enbrel的生物类似药版本。诺华希望将Enbrel这种生物类似药，为美国患者提供“更实惠”的治疗选择。2016年8月，山德士Enbrel生物类似药获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第3种生物类似药。

　　近日，各大药企的业绩财报纷纷披露，Fierce Pharma整理公布了2020年世界药企收入排名TOP20排名榜单。

　　今日，有消息传出，由萨克勒家族（Sackler family）拥有的Mundipharma（萌蒂制药）已开始出售其在中国的部门，这笔交易价格可能超过10亿美元，最初报价会在5月底之前完成。

　　日前，诺华在2021年第一季度财报中悄然透露，3期临床试验Paradise-MI显示，Entresto错过了降低急性心肌梗死后心血管死亡和心力衰竭风险的主要终点。

　　我国约有5.5亿近视、1000万青光眼、600万白内障以及1160万眼底新生血管疾病患者。不考虑重叠发病，上述四大眼病患者人数就超过5.8亿，我国超过40%的人口受到困扰。

　　4月12日，FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的补充生物制品许可申请，该产品可用于自我注射，适用于在美国已批准的全部适应症。该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。

　　4月7日，据外媒报道，诺华与针对DNA损伤应答（DNA Damage Response, DDR）的公司Artios Pharma开展全球研究合作，发现并验证下一代DDR靶标，以增强诺华的**配体疗法（RLT）。

　　Fierce Pharma近日公布了《2020年全球收入最高的TOP20制药公司》榜单。以下是对Fierce Pharma发布的榜单《2020年全球收入最高的TOP20制药公司》进行的汇总整理以及对排名前十公司的2020年回顾。

　　2021年3月10日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于北京诺华制药有限公司等3家企业挂网药品采购参考价调整的通知》（晋药招〔2021〕21号）。

　　根据最新消息显示，诺华脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）已获批纳入英国国家医疗服务体系（NHS）中。

　　近日，有消息爆料称，诺华中枢神经产品线的奥卡西平片的销售团队已被解散。由于业务由市场项目驱动，目前被解散的销售人员大部分转入抗炎药Cosentyx（可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）团队，部分转入新产品团队。

　　诺华近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已通过了抗炎药Cosentyx（可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）II类标签变更的最终意见，纳入来自同类首 个MAXIMISE试验的银屑病关节炎（PsA）轴向表现数据。

　　制药巨头诺华2020年销售额受到了COVID-19大流行的影响，该公司首席执行官瓦斯·纳拉西姆汉（Vas Narasimhan）的年度薪酬也受到了打击。

　　本周二，诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰（HFpEE）患者。随着此次扩展标签的批准，Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症（HFrEF和HFpEF）都获得批准的治疗药物。

　　近日，诺华制药2020年财报公布，全年净销售额487亿美元，同比增长3%，超过默沙东全年销售为479亿美元，超过辉瑞只有2%的增长；核心营业利润13%，同比增长13%，而且保持充足的现金流，达到117亿美元。在疫情困局背景之下，诺华的业绩可谓可圈可点。

　　2021年2月3日，万众期待的第四批国采在上海正式开标。最新消息称，已产生拟中选结果。本次集中采购共158个中选产品。

　　1月26日，诺华公布了其2020年业绩，全年实现总收入486.59亿美元，同比增长3%，其中包括创新药收入约390亿美元（+ 3％），仿制药业务单元Sandoz收入96亿美元（-1%）。

　　当地时间1月26日，诺华制药公布2020年第四季度业绩和2020财年业绩。财报显示，Q4净销售额127.7亿美元，去年同期124.03亿美元，同比增长3%；净利润20.99亿美元，去年同期为11.29亿美元，同比增长86%。

　　1月26日，据外媒报道，诺华股价在开市后，下跌了4.4%，源自此前诺华2020年第四季度财报电线美元，低于大多数投资者的预期。

　　2021年01月26日，诺华公布2020年业绩，全年销售收入487亿美元，同比+3%。制药业务单元中，司库奇尤单抗继续稳健增长，全年39.95亿美元，同比+13%，另外，Entresto、Zolgensma继续超预期增长。

　　1月12日下午，百济神州在北京国贸办公室就与诺华PD-1百泽安达成战略合作的内容进行了媒体发布会。

　　百济神州，是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。

　　1月12日，百济神州宣布与全球制药巨头诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款高达6.5亿美元，为迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目。

　　11月5日，据CDE官网，诺华奥法妥木单抗在国内首次报产，这意味着距离该药在国内获批又近一步。奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种靶向CD20阳性B细胞的全人源抗体，最初由Genmab开发，2006年12月其全球经营权被Genmab授予给GSk。但在2015年，诺华出资10亿美元从GSK获得该药的经营权。